内部质量管理

　　自我研究室成立起，我们就开始进行质量体系的建立。发展至今，我们已经形成了包括n大类别、m个SOP文件、j个记录表格的质量管理体系。独立QA和QC会参与整个工作过程，负责规范流程保证质量

外部质量管理

　　在内部质量控制之外，我研究室于2005年获得了ISO****，并从此开始每年接受1次认可委质量评审。定期的质量评审以外，我研究室经常接受来自申办者和国家药监局的不同种类的稽查。

所接受过的重要稽查

质量认证